0791-00000000
首页 关于我们 产品中心 第三方物流 平台登录 基地展示 业务资讯 在线留言 联系我们
产品分类
办公区 冷库 常温库 阴凉库
联系我们 CONTACT US
电话 : 13088883553
Email : 717037550@qq.com
QQ : 717037550
手机 : 13088883553
地址 : 江西南昌市进贤县温圳汉盛工业区
第三方物流
医疗器械商品储存环境温度、湿度范围
发表时间:2020-08-04    阅读次数:

医疗器械商品储存环境温度、湿度范围

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:

第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。

第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;

(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;

(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备

江西橙雅供应链管理有限公司 赣ICP备10007041号-7
技术支持:互展科技
;